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我省將建疫苗藥品安全“黑名單” 跨部門聯合懲戒嚴重失信企業和人員

時間 : 2019-01-15 08:54:35 來源 : 南方日報網絡版
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14日,2019年廣東省藥品監督管理工作會議在廣州召開。記者從會上了解到,2019年我省將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度,對嚴重失信企業和人員實行跨部門聯合懲戒。

2018年,省藥品監督管理局強化安全監督抽檢,共完成藥品、化妝品、醫療器械抽樣21956批次(含國抽),其中藥品16111批次,化妝品3850批次,醫療器械1995批次。首次將醫療器械抽檢工作貫穿全年,國家醫療器械抽檢樣品總數名列全國第一。

針對疫苗、血液制品等高風險品種,省藥品監督管理局按照生產經營企業風險分級分類管理辦法,重新劃定網格,落實監管責任。2018年共完成生產經營企業日常檢查48376家次,飛行檢查5604家次,責令停產整改251家,注銷40家,對省內3家疫苗企業、13家疫苗儲存配送企業、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實現全覆蓋日常監管,及時發現一些共性的、深層次的問題,為嚴厲打擊違法違規行為發揮了重要作用。

同時,加大大案要案查處力度,嚴厲打擊違法違規行為。省藥品監督管理局聯合公檢法等六部門開展藥品“2018凈網”專項行動,立案查處案件1072宗,查辦重大案件106宗,查獲涉案貨值1654.89萬元,罰沒款2683.48萬元,打掉窩點78個。

除了加強藥品嚴防嚴控,省藥品監督管理局不斷深化“放管服”,推進審評審批制度改革,實現五個“零跑動”。2018年,共辦結行政許可業務43.19萬宗(含服務事項),所有行政許可事項“網上全流程辦理率”“上網辦理率”“網上辦結率”三項指標均實現100%;承諾辦理時限比法定審批時限整體縮短50%,已辦結業務平均提速80%,業務和效能實現零投訴。

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