深圳出臺(tái)全鏈條新政 力推醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展
4月8日，據(jù)深圳發(fā)布消息，深圳市于日前正式印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》（以下簡稱《措施》），推出32項(xiàng)政策措施，構(gòu)建覆蓋基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、市場應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。
此次新推出的32項(xiàng)政策措施以“全鏈條支持”為核心，針對(duì)醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施精準(zhǔn)突破。在創(chuàng)新研發(fā)端，明確對(duì)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的1類創(chuàng)新藥分別給予最高1000萬、2000萬、3000萬元獎(jiǎng)勵(lì)，罕見病治療藥物研發(fā)可獲特殊支持。值得注意的是，新政首次將寵物藥械納入扶持體系，對(duì)獲得新獸藥注冊(cè)證書的寵物藥最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。
人工智能技術(shù)賦能是新政策的一大亮點(diǎn)。《措施》提出，建設(shè)智能藥物篩選、抗體發(fā)現(xiàn)、中醫(yī)診治等七大AI研發(fā)平臺(tái)，支持企業(yè)委托開發(fā)按合同費(fèi)用15%補(bǔ)貼，單企年度最高支持200萬元。在合成生物領(lǐng)域，布局“設(shè)計(jì)—構(gòu)建—測試—學(xué)習(xí)”中試平臺(tái)，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室成果向規(guī)模化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
《措施》還明確，深圳將在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)立注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)站，提供靠前服務(wù)，借助國家藥監(jiān)局大灣區(qū)審評(píng)分中心優(yōu)勢，推動(dòng)港澳已上市中成藥審評(píng)權(quán)限下放。真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用將拓展至人工智能醫(yī)療、中醫(yī)藥等前沿領(lǐng)域，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。
臨床試驗(yàn)體系也將迎重大革新。據(jù)悉，粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心將構(gòu)建國際化網(wǎng)絡(luò)，臨床試驗(yàn)啟動(dòng)周期縮短至25周以內(nèi)。深圳全市推行倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，多中心試驗(yàn)參與機(jī)構(gòu)審查時(shí)限縮短至5個(gè)工作日。研究型醫(yī)院可設(shè)立專項(xiàng)床位，其臨床研究不納入病床使用效益考核。
在產(chǎn)業(yè)空間保障方面，《措施》提出，深圳市每年新增不少于20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬平方米專業(yè)園區(qū)，建設(shè)“人工智能+藥械”、合成生物等特色園區(qū)。光明科學(xué)城、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等重點(diǎn)區(qū)域?qū)⑿纬伞皥@區(qū)+平臺(tái)”生態(tài)體系，配套建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測等公共服務(wù)設(shè)施。
同時(shí)，市場準(zhǔn)入機(jī)制也將實(shí)現(xiàn)新的突破。《措施》明確，深圳醫(yī)藥采購平臺(tái)開通綠色通道，產(chǎn)品掛網(wǎng)周期不超過15個(gè)工作日。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家醫(yī)保談判目錄發(fā)布后1個(gè)月內(nèi)召開藥事管理委員會(huì)會(huì)議，建立“雙通道”藥品聯(lián)動(dòng)機(jī)制。此外，在商業(yè)保險(xiǎn)方面，“深圳惠民保”將擴(kuò)大罕見病用藥和港澳藥械保障范圍。
《措施》還提出，深圳將聚焦“高精尖缺”人才實(shí)施全球引智計(jì)劃，重點(diǎn)引進(jìn)細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域戰(zhàn)略科學(xué)家。臨床研究人才評(píng)價(jià)體系創(chuàng)新，將研究成果納入職稱晉升指標(biāo)，并同步配套居住、教育等保障措施，打造人才發(fā)展優(yōu)質(zhì)生態(tài)。