中醫藥是中華民族的瑰寶,粵港澳大灣區中醫藥優勢得天獨厚,如何推進高質量發展,探索出現代化和國際化的發展路徑?9月11日,第一屆粵港澳大灣區中醫藥高質量發展峰會在珠海橫琴落下帷幕,與會專家與業界人士圍繞如何促進粵港澳大灣區中醫藥產業高質量發展建言獻策,開出多個“藥方”。
發展中醫藥優勢明顯
商務部數據顯示,2020年中醫藥服務貿易統計試點的相關境內外機構總計服務212.1萬人次,收入5.7億元人民幣,其中境外收入超過60%。目前,中醫藥已傳播到196個國家和地區,全球接受過中醫藥針灸、推拿等治療的人數已達世界總人口的三分之一以上。
粵港澳大灣區發展中醫藥的優勢得天獨厚。國家藥監局南方醫藥經濟研究所副所長宗云崗在峰會上介紹,產業層面,2020年灣區九市醫藥規模以上企業營業收入384億元,約占廣東省醫藥產業營業收入的75%,且廣東省內有16個中藥中華老字號,擁有全國最大的中成藥、中藥飲片、配方顆粒生產企業,產業規模和競爭力均居全國前列。
在政策層面,一系列扶持政策相繼出臺。國家中醫藥管理局、粵港澳大灣區建設領導小組辦公室和廣東省人民政府于2020年10月聯合發布《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020—2025年)》,將中醫藥發展上升到國家灣區戰略的重要部分,為灣區中醫藥創新發展注入強勁動力。
近日出臺的《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》明確提出發展中醫藥等澳門品牌工業,要著眼建設世界一流中醫藥生產基地和創新高地,以國家中醫藥服務出口基地為載體,發展中醫藥服務貿易,建立具有自主知識產權和中國特色的醫藥創新研發與轉化平臺。
此外,將在2021年10月1日正式實施的《廣東省中醫藥條例》,也明確提出推進粵港澳大灣區中醫藥產業合作,支持成立粵港澳大灣區中醫醫療聯合體和中醫醫院集群,深化中醫藥科技創新合作,建立中醫藥人才協同培養機制;支持香港、澳門已上市傳統外用中成藥在省內注冊;支持省內科研機構與香港、澳門共建國際認可的中醫藥產品質量標準,推進中醫藥標準化、國際化等。
中醫藥國際化初現成效
中藥國際化步伐正在加快。國家藥品監督管理局藥品注冊管理司副司長王海南介紹,目前已有10余個我國批準上市的中藥,向歐美藥品監管部門提出申請,部分品種已獲美國FDA批準進入臨床試驗,中藥產品國際注冊有力促進了我國中藥新藥研究水平的提高。
在多方支持鼓勵下,粵港澳大灣區中醫藥國際化已初見成效。
位于橫琴的粵澳中醫藥科技產業園是澳門發展中醫藥產業的重要載體和平臺。產業園于2011年成立,是《粵澳合作框架協議》首個落地項目。粵澳中醫藥科技產業園開發有限公司董事長呂紅介紹,產業園發展圍繞國際級中醫藥質量控制基地、國際健康產業交流平臺兩個核心,以及“中醫藥產業與文化‘一帶一路’的國際窗口”的定位展開。截至目前,產業園已經吸引了廣藥集團、天祥集團、盈科瑞、智能碳云、麗凡達等知名企業聚集,園區注冊企業達210家,簽約入駐企業104家,其中通過產業園平臺培育的澳門企業共50家,簽約入駐澳門企業29家涉及中醫藥學、保健品、醫療器械、醫療服務等領域,并形成了一定的產業聚集。
產業園以澳門為窗口促進中醫藥的國際推廣,以葡語國家為切入點,運用“以醫帶藥”的國際推廣模式,促進中醫藥產品的國際注冊與貿易,探索建立面向葡語國家、歐盟、東盟等國家和地區的中醫藥商貿對接模式和市場網絡。呂紅介紹,在莫桑比克中醫藥國際化試點工作中,如今已累計受理了17種中藥品種注冊,幫助包括澳門企業在內的6家企業共9款產品在莫桑比克注冊成功;歐盟方面,啟動中醫藥產品補充劑和傳統藥物注冊工作,其中1款傳統草藥在歐盟4個國家成功獲批。
聚焦“高新強”
國家藥監局南方所數據顯示,2019年,中藥類產品出口約40.19億美元,同比增長2.8%。2020年,按各國注冊藥品計,我國中藥產業占全球傳統藥市場約60%—70%。不過,中國中藥類產品出口仍以植物提取物和中藥材(飲片)為主,兩者合計約占87%,中成藥占比不足7%,如何推動中醫藥全球化仍任重道遠。
宗云崗指出,目前中醫藥國際化仍面臨多重挑戰,主要體現在四個方面:一是在絕大多數國家,中醫師尚未取得法律認可的醫師地位;二是我國中醫藥院校的畢業生無法取得大多數國家的學歷認可,而海外的中醫藥教育質量參差不齊;三是國外開展的研究普遍存在基礎理論研究薄弱等問題;四是由于中藥自身成分復雜度高、配伍理論獨特,海外注冊難度大。就粵港澳大灣區來看,中醫藥在香港相當普及,但長期作為醫療體系的補充,且香港中成藥企實行非強制性GMP管理,多數為非GMP制造商,品種主要集中在古方、經典方,至今沒有新藥類別注冊獲批,加上澳門中醫藥產業體量較小,灣區中醫藥建設亟待創新升級。
宗云崗建議,大灣區需要強強攜手,優勢互補,推進大灣區中醫藥現代化和國際化從點到面,逐步向全球輻射。如打通灣區中成藥注冊通道,建立灣區中成藥共同市場,擴大產品市場空間;依托香港展會經濟,與灣區成員共享建立中醫藥國際資訊貿易平臺;探索大灣區中藥質量研究中心,為中藥訂立可靠、可行的質量標準及清晰明確的化驗檢測鑒定方法爭取國際認可等。
“以青蒿素為例,從青蒿中提取而來,采用現代科學方法進行結構修飾獲得的雙氫青蒿素,抗瘧活性提高10倍。這也啟發我們,傳統經驗不可丟,現代科技不可少。這也是我們弘揚中醫藥學打造現代創新藥物的重要途徑。”中國工程院院士、澳門科技大學榮譽校長劉良在峰會上指出,科技創新是中醫藥實現轉型升級的關鍵所在。針對打造大灣區中醫藥高地,建議要充分利用橫琴粵澳深度合作區這一平臺,建立“引才、聚才、育才”的三地高效聯動機制,打造新的產業發展模式,推動“政產學研資”緊密融合,打通從科學到技術到產品的通路。并通過遴選灣區中藥大產品重點培植,攜手推動進入國際市場,打造中醫藥國際標準“軌道”,供世界對接。