落地超過3年 “港澳藥械通”政策助力行業(yè)發(fā)展
全封閉抗鈣化生物瓣膜、雙特異性抗體、形狀導(dǎo)航感知機(jī)器人……11月7日是立冬，第七屆進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)卻是一派熱火朝天的景象，全球十大醫(yī)療器械企業(yè)、11家世界500強(qiáng)制藥企業(yè)等醫(yī)療健康領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)紛紛亮相，展示最新科技成果和創(chuàng)新產(chǎn)品。
2024年正值《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》頒布實(shí)施5周年，落地3年多的“港澳藥械通”項(xiàng)目進(jìn)一步吸引全球跨國(guó)藥械企業(yè)關(guān)注廣東，大灣區(qū)成為創(chuàng)新藥械集聚發(fā)展的熱土。
政策助力
創(chuàng)新藥械引入灣區(qū)
“隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，新質(zhì)生產(chǎn)力成為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的關(guān)鍵。輝瑞通過加速創(chuàng)新、深化數(shù)字化轉(zhuǎn)型，不斷提升創(chuàng)新藥和疫苗的可及性，助力‘健康中國(guó)’目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。”輝瑞中國(guó)區(qū)總裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）在接受采訪時(shí)表示。
廣東近期發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》提出，力爭(zhēng)到2027年，廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元。粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展為輝瑞等跨國(guó)企業(yè)帶來了新的機(jī)遇。彭振科認(rèn)為，大灣區(qū)卓越的教育資源、頂尖的專家團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)施以及政府的大力支持，為輝瑞的創(chuàng)新發(fā)展提供了良好的環(huán)境。
“特別是‘港澳藥械通’政策的實(shí)施，使得我們能夠更快地將海外創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械引入大灣區(qū)，滿足患者的迫切需求。”彭振科介紹，目前輝瑞已在大灣區(qū)落地3款海外特藥，并開展了第一個(gè)真實(shí)世界研究項(xiàng)目。
“港澳藥械通”于2021年實(shí)施，打通了國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的通道。
據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局消息，截至10月底，“港澳藥械通”政策在廣東已指定45家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，引進(jìn)86種臨床急需進(jìn)口港澳藥械（藥品43種、器械43種），覆蓋大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)地市，惠及患者近萬人次。
合作共贏
跨國(guó)藥企加碼灣區(qū)
不止輝瑞，愛德華科學(xué)、碧迪醫(yī)療、諾華、波士頓科學(xué)等醫(yī)療健康領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)也紛紛表示，大灣區(qū)良好的營(yíng)商環(huán)境和“港澳藥械通”等政策的實(shí)施，為他們的創(chuàng)新發(fā)展提供了廣闊的空間。
“進(jìn)博會(huì)是跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)展示創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，開展本土合作與交流的年度盛會(huì)。這次是我們RESILIA組織家族新一代產(chǎn)品在華獲批后的首展。”愛德華大中華區(qū)高級(jí)副總裁兼總經(jīng)理鐘順和介紹。
作為“走出去”“引進(jìn)來”的雙向交流窗口，粵港澳大灣區(qū)擁有廣闊的內(nèi)需和外需市場(chǎng)，助力類似愛德華這樣的跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)的業(yè)務(wù)不斷跑出“加速度”。在本屆進(jìn)博會(huì)上，愛德華與華潤(rùn)廣東醫(yī)藥正式簽署粵港澳大灣區(qū)藥械通戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方將合作引入更多、更優(yōu)的創(chuàng)新產(chǎn)品，滿足患者未被滿足的醫(yī)療需求。
作為最早參與“港澳藥械通”項(xiàng)目的跨國(guó)廠商，波士頓科學(xué)迄今已有4款創(chuàng)新產(chǎn)品獲得準(zhǔn)入，其中就包括可用于治療肺栓塞的EKOS超聲波輔助溶栓療法系統(tǒng)。
“港澳藥械通”政策為推動(dòng)大灣區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展提供了前所未有的機(jī)遇。“作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司，波士頓科學(xué)積極投身于這項(xiàng)富有前瞻性的事業(yè)之中。”波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)醫(yī)學(xué)部高級(jí)總監(jiān)曾治宇表示。
“港澳藥械通”不僅是政策上的突破，更是一個(gè)促進(jìn)醫(yī)療資源整合、推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新的平臺(tái)。”中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)殷曉煜表示，通過“港澳藥械通”政策，該院深化與港澳地區(qū)的合作，已引進(jìn)多個(gè)創(chuàng)新療法，提升了大灣區(qū)整體醫(yī)療水平，為患者提供了更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
據(jù)悉，作為“港澳藥械通”項(xiàng)目的主要進(jìn)口服務(wù)商，華潤(rùn)廣東醫(yī)藥在本屆進(jìn)博會(huì)上熱度持續(xù)看漲，簽約合作頻頻。華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理霍佩瓊表示，作為中國(guó)南口岸最大的醫(yī)藥進(jìn)口企業(yè)，華潤(rùn)廣東醫(yī)藥希望通過真實(shí)世界研究和數(shù)據(jù)收集評(píng)估等增值服務(wù)，助力好的創(chuàng)新產(chǎn)品加速注冊(cè)和上市，惠及更多患者。
目前“港澳藥械通”相關(guān)管理?xiàng)l例已通過立法，優(yōu)化急需港澳藥械目錄管理制度，簡(jiǎn)化審核手續(xù)、加快審核速度，并將于2024年12月1日起正式施行。