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政府信息公開(kāi) 規(guī)章庫(kù)

廣東省人民政府辦公廳政府信息公開(kāi)

索引號(hào): 006939748/2016-00045 分類(lèi): 組織機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、通知
發(fā)布機(jī)構(gòu): 廣東省人民政府辦公廳 成文日期: 2016-01-12
名稱: 廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
文號(hào): 粵府辦〔2016〕6號(hào) 發(fā)布日期: 2016-01-22
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廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知

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粵府辦〔2016〕6號(hào)

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廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省

食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

和人員編制規(guī)定的通知


各地級(jí)以上市人民政府,各縣(市、區(qū))人民政府,省政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu):

  《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準(zhǔn),現(xiàn)予印發(fā)。

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廣東省人民政府辦公廳

2016年1月12日

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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定


  根據(jù)《中共廣東省委 廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)〈廣東省人民政府職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》(粵發(fā)〔2014〕5號(hào)),設(shè)立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局,為省人民政府直屬機(jī)構(gòu)。
  一、職能轉(zhuǎn)變

  (一)取消的職責(zé)。
  1.取消食品添加劑委托加工備案。
  2.取消駐店藥師注冊(cè)。
  3.根據(jù)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責(zé)。
  (二)承接國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)下放的職責(zé)。
  1.經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品審批。
  2.蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素進(jìn)口準(zhǔn)許證核發(fā)。
  3.醫(yī)療使用的Ⅰ類(lèi)放射源單位、制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描(PET)用放射性藥物(自用)單位的輻射安全許可證核發(fā)。
  4.生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品審批。
  5.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)審批。
  (三)加強(qiáng)的職責(zé)。
  1.轉(zhuǎn)變管理理念,強(qiáng)化法治、公平、責(zé)任意識(shí),推動(dòng)工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、體系、制度及機(jī)制建設(shè),營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境。
  2.創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和方式,建立“雙隨機(jī)”抽查和聯(lián)合檢查工作機(jī)制,依法公開(kāi)信息,推進(jìn)“智能”監(jiān)管,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用,形成讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品第一責(zé)任人的有效機(jī)制。
  3.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào),健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查機(jī)制,構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
  4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制,推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的懲處力度。
  (四)優(yōu)化行政許可辦理。
  深化行政審批制度改革,優(yōu)化行政許可和藥品注冊(cè)流程,推進(jìn)集中審批,推行“一個(gè)窗口受理”制度;加強(qiáng)服務(wù)型政府建設(shè),精簡(jiǎn)辦事環(huán)節(jié),推動(dòng)食品藥品“多證合一”,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證、藥品經(jīng)營(yíng)許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證同步受理、同步審查、同步審批。
  二、主要職責(zé)

  (一)貫徹執(zhí)行國(guó)家和省有關(guān)食品(含食品添加劑、保健食品、酒類(lèi)食品,下同)安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),負(fù)責(zé)起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、市縣人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
  (二)負(fù)責(zé)食品的行政許可和監(jiān)督管理,制定食品安全管理規(guī)范并組織實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制,貫徹落實(shí)國(guó)家食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開(kāi)展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作,統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息;組織開(kāi)展食品安全重大專項(xiàng)治理和綜合檢查。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
  (三)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定基本藥物目錄,配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可和監(jiān)督管理,組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
  (四)負(fù)責(zé)制定全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,建立“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制,組織查處跨區(qū)域或者重大違法行為。監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。
  (五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
  (六)負(fù)責(zé)制定全省食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
  (七)負(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對(duì)外交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
  (八)指導(dǎo)各市、縣食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
  (九)指導(dǎo)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的科研實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作,并指導(dǎo)審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
  (十)承擔(dān)省食品安全委員會(huì)日常工作,負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省有關(guān)部門(mén)和市縣人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
  (十一)承辦省人民政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局交辦的其他事項(xiàng)。
  三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

  根據(jù)上述職責(zé),省食品藥品監(jiān)管局設(shè)17個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu):

  (一)辦公室。
  負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、督查督辦等機(jī)關(guān)日常工作,承擔(dān)政務(wù)信息、統(tǒng)計(jì)、安全、保密、政府信息公開(kāi)、電子政務(wù)等工作,擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度,承擔(dān)食品藥品安全新聞、信息發(fā)布、機(jī)關(guān)后勤管理和對(duì)外交流合作工作。
  (二)政策法規(guī)處。
  研究擬訂食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策;負(fù)責(zé)組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案;制定普法規(guī)劃并組織實(shí)施;承擔(dān)重大行政決策等重大事項(xiàng)的合法性審查;承辦有關(guān)規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作;承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作;承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽(tīng)證等工作;負(fù)責(zé)組織人大建議、政協(xié)提案的辦理等工作;組織開(kāi)展食品藥品安全科普宣傳工作。
  (三)人事處(與機(jī)關(guān)黨委辦公室合署)。
  負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、教育培訓(xùn)、離退休人員服務(wù)、黨群工作;組織指導(dǎo)食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械等有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱資格審評(píng)工作;指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
  (四)規(guī)劃財(cái)務(wù)處。
  編制全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施;安排、管理有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi),組織開(kāi)展財(cái)政支出績(jī)效評(píng)價(jià);組織編報(bào)機(jī)關(guān)和直屬單位的經(jīng)費(fèi)收支預(yù)算、決算草案;承擔(dān)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位政府采購(gòu)、行政事業(yè)性收費(fèi)、內(nèi)部審計(jì)、財(cái)務(wù)和資產(chǎn)的管理等。
  (五)食品綜合協(xié)調(diào)處(應(yīng)急管理處)。
  承擔(dān)省食品安全委員會(huì)辦公室日常工作;承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作,組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)研判和風(fēng)險(xiǎn)交流;參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并根據(jù)該計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè);推動(dòng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè),組織編制應(yīng)急預(yù)案并開(kāi)展演練,承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作;承擔(dān)有關(guān)部門(mén)和地級(jí)以上市人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作;指導(dǎo)地方開(kāi)展食品安全綜合協(xié)調(diào)工作;承擔(dān)食品藥品安全投訴舉報(bào)工作。
  (六)食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處。
  承擔(dān)全省食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理職責(zé);掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施,督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作;組織實(shí)施生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查;實(shí)施和監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置工作。
  (七)食品經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)管處。
  承擔(dān)全省經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)食品(含酒類(lèi),不含食用農(nóng)產(chǎn)品、保健食品,下同)的監(jiān)督管理職責(zé);掌握分析經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施,督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)食品銷(xiāo)售的監(jiān)督管理職責(zé);承擔(dān)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作;組織實(shí)施經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查和相關(guān)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度;實(shí)施和監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置工作;指導(dǎo)協(xié)調(diào)全省重大活動(dòng)食品安全保障工作。
  (八)食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)安全監(jiān)管處。
  承擔(dān)權(quán)限內(nèi)食用農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)督管理職責(zé);掌握分析食用農(nóng)產(chǎn)品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施,督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)全省食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)后的質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé);承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)食用農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售的監(jiān)督管理職責(zé);承擔(dān)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作;組織實(shí)施食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)食品安全監(jiān)督檢查及相關(guān)市場(chǎng)準(zhǔn)入管理;實(shí)施和監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置工作。
  (九)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處。
  承擔(dān)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理職責(zé);掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施,督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、藥物臨床試驗(yàn)、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督管理特殊藥品;配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度;組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià);承擔(dān)生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
  (十)藥品流通安全監(jiān)管處。
  承擔(dān)藥品流通、使用全過(guò)程的監(jiān)督管理職責(zé);掌握分析藥品流通經(jīng)營(yíng)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施,督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度;組織實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;承擔(dān)流通經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作;承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售的監(jiān)督管理職責(zé);實(shí)施和監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置工作。
  (十一)醫(yī)療器械安全監(jiān)管處。
  承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)督管理職責(zé);掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施,督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范;組織開(kāi)展注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作;組織開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作;承擔(dān)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作;承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的監(jiān)督管理職責(zé);實(shí)施和監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置工作。
  (十二)保健食品監(jiān)管處。
  承擔(dān)保健食品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)督管理職責(zé);掌握分析保健食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施,督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施保健食品質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督國(guó)家保健食品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行;承擔(dān)保健食品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作;承擔(dān)保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作;承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)保健食品銷(xiāo)售的監(jiān)督管理職責(zé);實(shí)施和監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置工作。
  (十三)化妝品監(jiān)管處。
  承擔(dān)化妝品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)督管理職責(zé);掌握分析化妝品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施,督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。監(jiān)督國(guó)家化妝品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行;組織實(shí)施化妝品監(jiān)督管理辦法;承擔(dān)化妝品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作;承擔(dān)化妝品的強(qiáng)制檢驗(yàn)工作;承擔(dān)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作;承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)化妝品銷(xiāo)售的監(jiān)督管理職責(zé);實(shí)施和監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置工作。
  (十四)注冊(cè)處。
  承擔(dān)省級(jí)初審或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托審查的藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械行政許可(備案)的辦理工作;監(jiān)督國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行;承擔(dān)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定及監(jiān)管工作;審核、審批藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng);組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;審核保健食品、化妝品注冊(cè)申請(qǐng);優(yōu)化注冊(cè)管理流程。
  (十五)行政許可處。
  承擔(dān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定由本局直接實(shí)施的食品(食品添加劑)、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械行政許可(備案)工作;擬訂行政許可規(guī)范和審查標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)行政許可事項(xiàng)的歸口管理工作;承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的核準(zhǔn)工作;督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為;優(yōu)化行政許可管理流程。
  (十六)科技和標(biāo)準(zhǔn)處。
  組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。擬訂食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)有關(guān)部門(mén)和地級(jí)以上市人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。
  (十七)稽查局。
  負(fù)責(zé)組織查處跨區(qū)域或重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件,指導(dǎo)和監(jiān)督市縣稽查工作,推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制;擬訂、組織實(shí)施全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,并發(fā)布質(zhì)量公告和公布監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果;組織查處互聯(lián)網(wǎng)食品藥品違法案件工作;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告監(jiān)測(cè)和處理工作。
  四、人員編制

  省食品藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)行政編制117名。其中:局長(zhǎng)(省食安辦主任)1名、副局長(zhǎng)4名(其中1名兼任省食安辦副主任),另設(shè)1名副局長(zhǎng)兼任省衛(wèi)生計(jì)生委副主任,稽查局局長(zhǎng)1名;正處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)19名(含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機(jī)關(guān)黨委專職副書(shū)記1名)、副處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)36名(含稽查局副局長(zhǎng)4名)。
  五、其他事項(xiàng)

  (一)省食品藥品監(jiān)管局加掛廣東省食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
  (二)與省農(nóng)業(yè)廳、省林業(yè)廳、省海洋漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品(水產(chǎn)品除外)從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理;省林業(yè)廳負(fù)責(zé)依法可食用陸生野生動(dòng)物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理;省海洋漁業(yè)局負(fù)責(zé)食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)(水)產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動(dòng)物進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后,按食品由食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同省農(nóng)業(yè)廳、省林業(yè)廳、省海洋漁業(yè)局建立食品安全追溯機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接,形成監(jiān)管合力。省食品藥品監(jiān)管局對(duì)發(fā)現(xiàn)的破壞陸生野生動(dòng)物資源案件或案件線索,要及時(shí)移送森林公安機(jī)關(guān)立案查處。
  (三)與省衛(wèi)生計(jì)生委的有關(guān)職責(zé)分工。
  1.省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同省食品藥品監(jiān)管局等部門(mén)制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省衛(wèi)生計(jì)生委提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。省衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并及時(shí)向省食品藥品監(jiān)管局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品,省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,省衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。
  2.省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同省衛(wèi)生計(jì)生委建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
  (四)與省質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責(zé)分工。省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的,應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門(mén),食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的,應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)監(jiān)部門(mén),質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
  (五)與檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的有關(guān)職責(zé)分工。省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)會(huì)同檢驗(yàn)檢疫部門(mén)建立進(jìn)出口食品安全事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
  (六)與省工商局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查,工商部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查,對(duì)于違法廣告應(yīng)當(dāng)依法采取措施,并向工商部門(mén)通報(bào)和提出處理建議,工商部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法作出處理,兩部門(mén)建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
  (七)與省商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。
  1.省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
  2.省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類(lèi)流通發(fā)展規(guī)劃和政策,省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類(lèi)食品安全的監(jiān)督管理。
  3.省商務(wù)廳發(fā)放藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前,應(yīng)當(dāng)征得省食品藥品監(jiān)管局同意。
  (八)與省公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)管局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān),公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定、召回、溯源、封存、銷(xiāo)毀等協(xié)助的,食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
  (九)所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。



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