兒童玩具召回信息與風險評估管理辦法
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團質量技術監督局，認監委、標準委，總局各司（局）：
為保證《兒童玩具召回管理規定》（總局第101號令）的順利實施，總局制定了《兒童玩具召回信息與風險評估管理辦法》。現印發你們，請遵照執行。
二〇〇八年一月三十一日
兒童玩具召回信息與風險評估管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了規范兒童玩具的召回活動，保證兒童玩具的缺陷調查和風險評估等工作科學、有序地進行，根據《兒童玩具召回管理規定》（以下簡稱《規定》），制定本實施辦法。
第二條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）在職責范圍內負責統一組織協調兒童玩具召回的監督管理工作。
國家質檢總局缺陷產品管理中心（以下簡稱管理中心）受國家質檢總局的委托開展兒童玩具召回的日常管理工作。主要職責有：協助總局建立和維護召回管理信息系統，組建專家庫，遴選檢測和實驗機構，組織開展缺陷調查和風險評估等工作。
第三條 各省、自治區和直轄市質量技術監督部門（以下簡稱省級質量技術監督部門）負責本行政區域內的玩具召回的監督管理工作，組織本行政區域內各級質量技術監督部門開展兒童玩具的召回管理工作，及時向國家質檢總局報告。
省級質量技術監督部門負責本行政區域內生產者生產的兒童玩具缺陷的調查和確認；對非本行政區域內生產者生產的兒童玩具可能存在缺陷的，應上報國家質檢總局。國家質檢總局應協調生產者所在地省級質量技術監督部門開展缺陷調查和確認工作，省級質量技術監督部門應將缺陷調查結果及時報告總局。
第二章 信息管理
第四條 生產者應以書面或電子形式將其基本信息、消費者投訴、產品傷害事故信息、產品傷害糾紛信息、產品在國外召回信息等向所在地質量技術監督部門備案。
生產者基本信息應每年備案一次，基本信息發生變更的，應在1個月內向所在地質量技術監督部門備案。備案的具體格式要求見附件1。
產品傷害事故、產品傷害糾紛、產品在國外召回情況等信息應在7個工作日內備案；消費者投訴信息應在1個月內備案。備案的具體格式要求見附件2。
第五條 各級質量技術監督部門應積極受理當地生產者的信息備案，受理和收集消費者的投訴信息以及其它有關兒童玩具質量問題的信息，并對以上信息及時進行匯總和分析。
各級質量技術監督部門應當每月將匯總信息上報上級質量技術監督部門。對于影響較大的兒童玩具傷害事件信息，應在當日上報到省級質量技術監督部門和國家質檢總局。
第六條 管理中心應當通過兒童玩具缺陷和召回信息管理系統收集兒童玩具缺陷、傷害、召回和消費預警等有關信息，并對來自不同渠道的兒童玩具信息進行匯總、整理、分析，一旦發現可能存在缺陷的兒童玩具，應當及時向國家質檢總局報告，并通知相關生產者所在地的省級質量技術監督部門。必要時，可向國家質檢總局提出啟動缺陷調查的建議。
第七條 生產者主動召回兒童玩具產品的，應當向所在地省級質量技術監督部門報告和備案。經省級質量技術監督部門審核后報國家質檢總局，由國家質檢總局統一發布召回信息。
第三章 缺陷調查
第八條 兒童玩具的缺陷判斷可參考下列原則：
（一）兒童玩具具有危及兒童健康與安全的不合理危險，包括：
1. 經檢驗，兒童玩具不符合有關兒童玩具安全的國家標準的；
2. 兒童玩具已造成兒童人身傷害或健康損害的；
3. 兒童玩具雖尚未造成兒童人身傷害或健康損害，但經檢測、實驗和論證，仍可能引發兒童人身傷害或健康損害的。
（二）上述不合理危險與兒童玩具的設計、生產、指示等方面的原因具有因果關系；
（三）上述不合理危險在某一批次、型號或類別的兒童玩具中普遍存在、具有同一性。
第九條 省級以上質量技術監督部門在啟動缺陷調查的同時，應向兒童玩具生產者發出《兒童玩具缺陷調查通知書》（見附件3）。
第十條 生產者接到《兒童玩具缺陷調查通知書》后，認為其產品不存在缺陷，應當在接到通知書之日起3個工作日內，向發出通知書的單位提交相關材料。
第十一條 省級以上質量技術監督部門應組織專家或專家委員會對玩具生產者提交的材料進行審查論證。專家或專家委員會應在規定時間內完成審查論證工作，并將結果上報。
缺陷調查需要檢測或實驗的，省級以上質量技術監督部門可以委托具有法定資質的產品質量檢驗機構或實驗室進行檢測和實驗。
第十二條 省級以上質量技術監督部門對專家或專家委員會提交的建議進行審核，確認存在缺陷的，應當向生產者發出《兒童玩具缺陷確認書》（見附件4）；確認不存在缺陷的，應及時告知生產者。
缺陷調查、確認所涉及的相關資料應當妥善保存并存檔。
第十三條 生產者對《兒童玩具缺陷確認書》結論有疑義的，應在3個工作日內向發出《兒童玩具缺陷確認書》的部門提出。
生產者要求聽證的，省級以上質量技術監督部門可參照《行政處罰法》有關規定執行。
第十四條 省級以上質量技術監督部門應當根據異議處理情況，做出確認缺陷調查結果的決定，生產者對確認決定不服的，可申請行政復議或提起行政訴訟。
第十五條 對于可能因兒童玩具缺陷造成兒童人身傷害或健康損害，且損害結果嚴重或影響較大的，國家質檢總局可以直接組織專家或專家委員會進行調查論證、委托檢驗等相關的缺陷調查工作，并將調查結果通知生產者所在地的省級質量技術監督部門。
第四章 風險評估
第十六條 經調查確認兒童玩具存在缺陷的，省級以上質量技術監督部門應組織專家或專家委員會對兒童玩具的缺陷進行風險評估，判斷風險的大小以及風險的可接受性，采取與風險等級相適應的消除缺陷措施。生產者發現產品存在缺陷時，可以自行進行風險評估。
第十七條 風險評估應當考慮以下因素：
（一）缺陷導致危害的嚴重程度。其中包括：
缺陷的表現形式和性質、與安全標準的差距、傷害的嚴重程度等。
（二）危害兒童健康和安全的可能性。其中包括：
兒童玩具使用者的年齡階段、使用方式和環境、存在缺陷的兒童玩具數量、范圍和發生缺陷的概率、發生傷害的可能性、已得到的投訴或傷害情況、缺陷出現前是否有征兆、是否有安全防護措施等。
第十八條 風險評估的基本程序包括：信息收集、風險識別、風險評定和風險控制。
第十九條 應根據缺陷的性質選擇風險矩陣圖法、專家評議法等風險評估方法。
第二十條 可以將兒童玩具缺陷的風險分為三個等級，并采取與之相適應的消除缺陷措施：
（一）嚴重風險。應盡快采取措施，在最短時間內盡可能通知全部用戶，通過修理、更換、退貨等方式，預防和消除缺陷可能導致的傷害。召回完成率應達到較高的水平；
（二）中等風險。采取必要措施，如：停止銷售、補充或修正消費說明，發布產品安全警示等；
（三）輕微風險。對正在銷售的產品可以不采取措施，生產者應在設計、生產中對產品進行改進和完善。
第五章 專家和專家委員會
第二十一條 根據對缺陷調查、風險評估等工作需要及專業要求，在專家庫中挑選所需數量的專家組成專家委員會，開展相關工作。必要時，可根據工作需要，聘請符合專家條件，但暫未入庫的專家參與調查、評估等工作。
專家委員會的主要職責是為國家質檢總局和省級質量技術監督部門提供被調查的兒童玩具產品是否存在缺陷及其對缺陷產品進行風險評估的技術結論。
第二十二條 專家庫的專家應符合下列條件：
（一）遵守國家的法律、法規和有關規定，具有良好的職業道德和專業水平，關心兒童健康、成長教育和兒童公益事業等各項工作；
（二）了解兒童玩具召回管理和產品安全方面的法律、法規和工作要求，能夠承擔專家委員會成員應承擔的工作內容，按照工作要求和部署，認真履行其職責；
（三）從事法律、社會科學或經濟學研究、兒童心理教育研究；在兒童疾病防治；兒童玩具設計、制造、檢測、認證或兒童玩具所涉及的相關專業領域工作多年，具有相應專業中級以上技術職稱資格；
（四）年齡在65周歲以下（中國科學院和中國工程院院士除外），身體健康，能夠勝任兒童玩具缺陷調查、風險評估等工作，無任何不良記錄。
第二十三條 專家的職責：
（一）按照國家質檢總局或省級質量技術監督部門的安排，參加并承擔專家委員會的具體工作任務，對可能存在缺陷的兒童玩具進行調查，必要時提供調查、認定結果的書面證明；
（二）當兒童玩具需要通過檢驗和實驗判斷缺陷時，提出檢驗和實驗意見、建議；
（三）對存在缺陷的兒童玩具進行風險等級的評估工作；
（四）受省級以上質量技術監督部門的委托，協助開展有關兒童玩具召回工作的咨詢和相關培訓工作。
第二十四條 專家庫的專家由國家質檢總局和省級質量技術監督部門在全國范圍內選用，由專家所在單位或部門按照專家條件和有關要求報名，經所在地的省級質量技術監督部門推薦，國家質檢總局組織相關人員進行專家的資格審核。
通過審核的專家，由國家質檢總局頒發聘書。專家庫的日常管理由管理中心和推薦專家的省級質量技術監督部門共同負責。
第二十五條 專家或專家委員會成員應遵守以下紀律：
（一）遵守國家的法律、法規，嚴守職業道德；
（二）保守工作秘密，未經國家質檢總局和省級質量技術監督部門同意，不得擅自將開展的缺陷調查工作向任何單位和個人公布；
（三）按照工作計劃和要求，認真履行職責；
（四）不得將在缺陷調查與認定過程中掌握的情況及相關資料，透露給任何利益相關方。
第二十六條 與被調查方有利益或利害關系，可能對調查結果公正性產生影響的，不能作為專家或專家委員會成員參與調查。
第二十七條 專家委員會應當對被調查的產品做出客觀、公正、準確的評價，對缺陷調查的結論、風險評估的結果負責。
第六章 檢測機構與實驗室
第二十八條 國家質檢總局負責在全國范圍內組織遴選具有法定資質的檢驗機構與實驗室；管理中心協助國家質檢總局根據檢驗能力和檢驗范圍進行檢驗機構與實驗室的遴選，負責編制和更新兒童玩具缺陷檢驗或實驗機構名錄；省級質量技術監督部門負責推薦本行政區域內的檢驗機構與實驗室。
第二十九條 被推薦的檢驗機構或實驗室，應填報《承擔兒童玩具缺陷檢驗或實驗申請書》。
管理中心在收到申請書后，應組織專家進行評審并報國家質檢總局批準，獲準機構將列入《兒童玩具缺陷檢驗或實驗機構名錄》（以下簡稱名錄）。
第三十條 需要實施委托檢測與實驗的，省級以上質量技術監督部門應優先從《名錄》中選取適合的檢驗或實驗機構，向其提出委托檢驗與實驗要求，簽署有關協議。
《名錄》中的檢驗機構與實驗室不能滿足檢驗與實驗要求的，省級以上質量技術監督部門也可委托《名錄》之外具有法定資質的產品質量檢驗機構與實驗室進行檢驗與實驗。
第三十一條 受委托機構應按照科學、公正、高效的原則，進行缺陷檢驗與實驗，并出具公正、客觀、準確地檢驗或實驗報告（一式3份）。
第三十二條 檢測結果、實驗報告等資料應妥善保存并存檔。
第七章 附則
第三十三條 本管理辦法涉及的兒童玩具生產者基本信息備案表；兒童玩具產品質量問題備案表；兒童玩具缺陷調查通知書;兒童玩具缺陷調查確認書；生產者主動召回報告；主動召回總結；責令召回通知；責令召回公告；責令召回階段總結；責令召回總結等表格見附件。
第三十四條 本管理辦法由國家質檢總局負責解釋。
第三十五條 本管理辦法自公布之日起施行。
附件（詳情請登陸國家質量監督檢驗檢疫總局網站查看）：
1. 兒童玩具生產者基本信息備案表（略）
2. 兒童玩具產品質量問題備案表（略）
3. 兒童年玩具缺陷調查通知書（略）
4．兒童玩具缺陷確認書（略）
5．生產者主動召回報告（略）
6．主動召回總結（略）
7．責令召回通知書（略）
8．責令召回公告（略）
9．責令召回階段總結（略）
10．責令召回總結（略）