關于做好廣東省藥學技術人員管理工作的通知
各市食品藥品監督管理局、各直屬事業單位、機關各處室：
為進一步規范廣東省藥學技術人員執業行為、提高藥學技術人員的整體素質和藥學服務質量、保障人民群眾用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國職業教育法》等法律法規，按照《廣東省專業技術人員繼續教育“十一五”規劃綱要》（簡稱《綱要》），廣東省人事廳《關于對粵食藥監人函〔2008〕21號文的復函》等文件的精神，結合廣東省藥學技術人員管理工作的實際，現就如何做好廣東省藥學技術人員管理的有關工作，通知如下：
一、充分認識做好藥學技術人員管理工作的重要意義
廣東省在冊登記的執業藥師、駐店藥師、高中初級專業技術資格等藥學技術人員共32萬多人。他們在藥品生產、經營、使用等領域從事藥學服務，對保證群眾合理安全用藥、推進廣東省醫藥行業的健康發展起著至關重要的作用。但是，我省藥學技術人員服務質量與消費者的實際需求還存在一定差距、遵紀守法意識還有待加強、藥學專業知識更新還比較滯后、藥學技術人員不在崗等問題仍然比較普遍，這將不利于全省安全合理用藥環境的建立、醫藥行業的持續穩定發展。加強藥學技術人員的管理、規范藥學技術人員執業行為是提高藥學技術人員整體素質和藥學服務質量的前提條件，是樹立廣東省藥學技術人員整體形象的主要手段，是推進醫藥經濟穩步發展的重要力量，各級食品藥品監管部門要從保證全省群眾用藥合理安全、醫藥經濟健康發展的高度，重視加強藥學技術人員管理工作，切實按照本通知的要求，落實各項監管工作。
二、藥學技術人員的范疇
本通知所適用、涵蓋的藥學技術人員包括：依法通過認定、考試、評審方式取得藥學（中藥學）專業技術資格或職業資格，在我省從事藥品研制、檢驗、生產、經營等技術工作的藥學系列的（中）藥士、（中）藥師、主管（中）藥師、副主任（中）藥師、主任（中）藥師專業技術資格；制藥工程系列的技術員、制藥助理工程師、制藥工程師、制藥高級工程師專業技術資格；屬于執業資格的執業藥師、駐店藥師；屬于職業資格的醫藥商品購銷員、中藥購銷員、醫藥商品營業員（西藥）、醫藥商品營業員（中藥）、中藥調劑員、藥物檢驗工、藥物制劑工、中藥制劑工。
三、進一步加強藥學技術人員的繼續教育
繼續教育是對專業技術人員進行以新理論、新知識、新技術、新方法等為主要內容，以更新、補充、拓展相關知識，完善知識結構，提高專業技術水平和執業能力為目的的再教育。按照《綱要》要求，具有廣東省初中高級職稱藥學技術人員每年應當脫產參加繼續教育累計不少于十五天，其他藥學技術人員應當每年脫產參加繼續教育累計不少于十二天。藥學技術人員每年應當完成公共科目、專業必修科目和個人選修科目、法律法規等內容的學習。繼續教育可以以短期培訓和自學為主，根據實際情況采取靈活多樣的培訓方式，逐步以網絡教育等現代化方式開展繼續教育。藥學技術人員實行繼續教育登記制度，參加繼續教育經考核合格后，由施教機構在《廣東省藥學技術人員繼續教育登記證書》登記確認。
廣東省食品藥品監督管理局負責審定全省藥學技術人員繼續教育指導大綱和培訓教材；指導、檢查全省藥學技術人員登記備案和繼續教育情況；組織開展全省中高級藥學專業技術人員、執業藥師、高級以上醫藥職業資格人員的繼續教育工作。各地級市食品藥品監督管理局負責本轄區初級藥學專業技術人員、駐店藥師和初、中級醫藥職業資格從業人員的繼續教育工作。
廣東省執業藥師注冊中心根據省局的委托，擬定全省藥學技術人員繼續教育指導大綱；組織編寫藥學技術人員繼續教育培訓教材；具體承擔全省中高級藥學專業技術人員、執業藥師、高級以上醫藥職業資格人員的繼續教育工作，并對全省藥學技術人員繼續教育的情況予以登記備案、公開。
用人單位應當為本單位藥學技術人員參加和完成繼續教育提供必要的時間、按時足額發放藥學技術人員接受繼續教育期間的工資和福利，提供必要經費及其他條件等保障，并把藥學技術人員完成繼續教育的情況作為對其年度考核、崗位聘任、續聘、晉升的重要條件。持外省核發的藥學專業技術（從業）資格證人員到廣東省執業期間繼續教育按廣東省相關要求執行。
四、全面開展藥學技術人員登記備案工作
為促進藥學技術人員在崗在職、推進藥學服務有效開展、方便公眾對藥學技術人員工作的社會監督，廣東省食品藥品監督管理局對全省藥學技術人員實行登記備案制度，對藥學技術人員登記備案情況的日常檢查工作從2010年5月1日起執行。省局建立藥學技術人員數據庫，將全省藥學技術人員繼續教育和登記備案情況予以登記，并在省局網上向社會公開。藥品生產經營企業應當聘任經登記備案的藥學技術人員從事藥品質量管理工作。聘任沒有經廣東省食品藥品監管部門登記備案的人員從事質量管理等工作的，視為藥學技術人員不符合生產經營企業開辦要求。登記備案屬于行政監管事項，不收取任何費用。
全省藥學技術人員應當按照要求進行登記備案（詳見辦事指南： A102-001廣東省藥學技術人員首次登記備案）。申請人在遞交書面申報材料前，必須先登錄省食品藥品監管局“企業網上辦事平臺”進行網上申報（全省網上申報時間從2009年8月20日開始），填寫申請事項材料（ 行政審批網上申報操作指引.doc），申報成功后憑預受理號再向所在地地級市食品藥品監管部門提交身份證明資料、材料真實性保證書、繼續教育學分登記情況等登記備案資料。
各地級市食品藥品監督管理局對接收的紙質登記備案資料進行審核，同時在監管平臺系統內完成電子版本材料的匹配，將審核結論進行填寫，并將紙質文件材料留存歸檔。
廣東省執業藥師注冊中心根據省局委托，在收到備案資料5個工作日內核實申請材料，將登記備案情況在省局網站公布，對符合條件的予以登記備案；對于不符合條件的不予受理。
藥學技術人員可以在遞交申請材料的12個工作日后在省局網站上查詢登記備案情況。
五、大力促進藥學服務質量的提高
藥學技術人員應嚴格執行《藥品管理法》等法律法規和有關規定以及藥學技術人員職業道德要求，以維護公眾的身體健康和生命安全利益為最高行為準則，為公眾提供高質量的藥品和藥學服務。
在藥品經營企業負責處方的審核及監督調配、提供用藥咨詢與信息、指導合理用藥的藥學技術人員，在營業期間應當在崗在職，并不得在同行業兼同類職務的工作。
持有執業藥師、駐店藥師資格證的藥學技術人員在執業范圍內配合食品藥品監管部門開展的日常檢查、對突發藥品質量事故采取緊急措施等行政執法工作；對可能違反《藥品管理法》及有關法規的行為應當提出勸告和糾錯意見或者向當地食品藥品監管部門報告。接到報告的食品藥品監督管理部門應當負責查驗核實相關情況，并為報告人保密。
六、切實加強對藥學服務質量的監督檢查
各級食品藥品監督管理局應當加強對藥學技術人員提供藥學服務的監督檢查，核查質量管理人員（藥學服務人員）是否在職在崗、藥學技術人員是否完成繼續教育、藥學技術人員是否重復登記備案等情況，將對藥學技術人員的監督檢查工作納入日常監督檢查計劃，并將檢查結果歸入日常檢查檔案。
提供藥學服務的藥學技術人員不在崗、依法應配備而未按規定配備藥學技術人員或者用人單位聘用未經登記備案的藥學技術人員的，由所在地食品藥品監管部門限期改正；逾期仍不改正的，可以視為藥學技術人員不符合企業開辦要求，按照《藥品管理法》等有關法律法規的規定處理。
已經登記備案的藥學技術人員不再從事藥學服務的、從原單位辭職的、被單位解聘的、繼續教育的學分不符合有關規定的、經單位聘用但不在崗在職的，由所在地市級食品藥品監督管理部門提請省食品藥品監督管理局予以注銷，并在省局網站公布。
藥學技術人員以虛假材料騙取登記備案的，一經核實，由省食品藥品監管部門取消登記備案，并在一年內不再登記備案。
生產經營企業涉嫌違反《中華人民共和國職業教育法》的有關規定，沒有為藥學技術人員完成繼續教育提供必要條件或者阻擾藥學技術人員參加繼續教育的，由監督檢查部門提出處理建議，移送同級勞動行政主管部門處理。
七、其他有關事宜
持有執業藥師資格證的藥學技術人員，按執業藥師有關管理規定執行；持有駐店藥師資格證的藥學技術人員，按駐店藥師有關管理規定執行。本通知有新規定且沒有與已有規定相沖突的，應執行本通知規定。
各地食品藥品監督管理局要積極發揮監管職能作用，努力提高行政服務效能，在本轄區做好前期準備工作和宣傳貫徹工作。各有關部門要加強溝通、緊密配合，穩步推進，把本通知的各項工作落實到位，切實加強藥學技術人員的管理，為群眾安全合理用藥創建良好的環境。
聯系人及電話：省執業藥師注冊中心 駱艷梅 020-37886902
梁煜明 020-37886909
二○○九年七月二十九日