廣東省人口基數(shù)大,轄區(qū)藥品種類多,開展好藥物安全評價工作對提升廣大人民群眾獲得感、幸福感、安全感具有重要意義。10月10日上午,廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)在廣州開發(fā)區(qū)正式揭牌。
廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)總建筑面積13293平方米,坐落在廣州科學城生物醫(yī)藥片區(qū)森瑞春項目園區(qū),安評中心在園區(qū)已有場地的基礎(chǔ)上總投資約3.8億元,由廣州高新區(qū)投資集團有限公司負責建設(shè),建成后由廣東省藥品檢驗所運營管理,作為藥物毒理研究平臺,主要開展包括藥品注冊檢驗、藥品上市前評價、上市后再評價、風險監(jiān)測等安全評價工作,以及疫苗批簽發(fā)檢驗工作。
廣東省藥品檢驗所二級調(diào)研員楊德忠介紹:“安評中心規(guī)模更大、管理更規(guī)范,有利于擴大藥物安全評價的服務(wù)范圍,增強監(jiān)管服務(wù)能力,同時推動檢驗數(shù)據(jù)與國際接軌,各方面得到國際認可也會更容易。”
據(jù)悉,廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)建設(shè)項目是省藥品監(jiān)督管理局和黃埔區(qū)政府、廣州開發(fā)區(qū)管委會深入貫徹落實習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神,緊緊圍繞省委省政府關(guān)于加快推進生物醫(yī)藥強省建設(shè)的工作要求,發(fā)揮各自職能優(yōu)勢,緊密開展省級部門與區(qū)域合作,共同推進生物醫(yī)藥先行先試改革創(chuàng)新工作的重要內(nèi)容,同時也是黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)“百大項目慶百年”的重點項目之一,致力于提升藥品檢驗檢測技術(shù)支撐能力,打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展高地,力爭建設(shè)國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),對廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大。
廣東省藥品檢驗所所長羅卓雅表示:“我們希望借助安評中心來協(xié)助指導企業(yè)注冊檢驗,幫助廣東生物醫(yī)藥健康發(fā)展做起做強做大。”
廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)建成運營后,將大力提升廣東藥品檢驗所在藥物安全評價等方面的能力,為進一步改善廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境,吸引全國乃至全球優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源落地廣東提供必要的技術(shù)支撐和平臺保障,推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷走向規(guī)范化、標準化、國際化。同時,作為服務(wù)區(qū)域生物醫(yī)藥聚集群產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺,可為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在廣州開發(fā)區(qū)加速聚集和持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐,將極大地提高區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)和注冊上市的效率,更好地滿足人民群眾對健康生活的需求。
廣東省委、省政府高度重視全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,明確將生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)納入《廣東省培育發(fā)展“雙十”產(chǎn)業(yè)集群行動計劃編制工作方案》。建設(shè)生物醫(yī)藥強省,是落實健康中國戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措,對我省加快健康廣東、科技創(chuàng)新強省、質(zhì)量強省建設(shè)具有重要意義。廣東藥物安評中心揭牌,既是契合人民群眾對藥品安全的新要求,也是順應(yīng)人民群眾對美好生活的新期待,將為我省開創(chuàng)藥品工作新局面發(fā)揮重要推動作用。
據(jù)了解,廣東省藥品檢驗所是國家口岸所,進口檢驗任務(wù)比重高,同時正參與建設(shè)國家疫苗檢驗平臺,將承接國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)品種下放檢驗任務(wù),高標準建設(shè)好廣東省藥品檢驗所藥物安評中心,也為廣東省藥品檢驗所申報成為國家疫苗批簽發(fā)實驗室,開展疫苗批簽發(fā)檢驗提升疫苗等生物制品批簽發(fā)檢驗?zāi)芰粚嵙嘶A(chǔ)。