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《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》發布

時間 : 2025-04-17 09:28:38 來源 : 南方日報網絡版
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  4月16日,據最新一期深圳市政府公報消息,深圳市發展改革委、衛生健康委、市場監管局、醫保局等四部門聯合印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》(深發改規〔2025〕3號,下稱《若干措施》),聚焦研發創新、人工智能應用、臨床試驗、注冊審批、生產制造、推廣應用、企業出海、人才與金融賦能、投資促進九大方面,共提出32條措施。

  《若干措施》全面支持醫藥研發和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創新藥物、現代中藥等,引進或培育一批創新藥成果。對完成臨床試驗并實現上市的1類創新藥,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發環節,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵。支持寵物藥發展,對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥,分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵。

  在高端醫療器械創新提質方面,《若干措施》支持培育人工智能技術賦能生物制造及藥械研發新業態。支持創新企業與人工智能生物制造及藥械研發服務平臺加強合作,企業委托開展創新藥物研發和驗證評價,以及高端治療裝備智能化升級改造或獨立軟件開發等創新醫療器械開發,按照研發合同費用的15%給予委托研發企業支持。

  在支持創新藥械生產制造方面,《若干措施》認定一批醫藥、醫療器械、現代中藥專業園區,支持配套穩定電路、蒸汽、三廢排放等基礎設施,承載重大產業化項目。建設“人工智能+”藥械專業園區及合成生物專業、細胞與基因專業園區,布局動物實驗、檢驗檢測、CRO/CDMO等公共服務平臺。爭取全市醫藥和醫療器械產業每年至少新增20萬平方米產業用地和100萬平方米的專業園區。

  據悉,此次印發的《若干措施》主要有四個方面的政策亮點。一是聚焦醫藥和醫療器械產業發展全鏈條環節,落實國家、省關于創新藥械全鏈條支持的工作要求;二是覆蓋新技術新賽道新業態,對近年來涌現的“人工智能+”藥械、生物制造、細胞與基因治療、寵物藥械等新技術新賽道新業態,提出專項全鏈條支持舉措;三是支持標準體現新力度,圍繞“人工智能+”藥械、寵物藥、藥械產品出海等方面,在產品研發到入院等節點上,給予“人無我有、人有我優”的政策支持力度;四是支持方式體現新溫度,對取得1類創新藥上市批件的企業直接給予獎勵,不再核算研發費用,有效避免政策申報程序繁瑣。

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