2月1日，全省首張大型醫(yī)療器械融資租賃合格假定監(jiān)管改革許可證在南沙頒發(fā)，標志著南沙在全省首創(chuàng)的醫(yī)療器械融資租賃合格假定監(jiān)管改革取得新突破，同時為全面推行改革試點提供了制度保障和實踐經(jīng)驗。

　　儀式上，南沙區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、局長鄭康向粵科港航融資租賃有限公司頒發(fā)了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，這是南沙全面推行大型醫(yī)療器械融資租賃合格假定監(jiān)管改革試點、以“信用承諾+合理缺項”申報辦理的全省首張醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　此前，在省、市市場監(jiān)管局的支持下，南沙出臺了《廣州市南沙區(qū)大型醫(yī)療器械融資租賃合格假定監(jiān)管實施辦法（試行）》（下簡稱《辦法》）。《辦法》出臺一個月內(nèi)，迎來了首家成功申辦大型醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的融資租賃企業(yè)。

　　“1月上旬參加完《辦法》宣講會后我們就開始著手準備材料，從準備到申請算下來不到半個月。”粵科港航融資租賃有限公司董事會秘書李婉華表示，以前辦理流程至少需要3個月的時間。

　　《辦法》遵循國家法律法規(guī)的基本原則，貫徹落實《南沙方案》工作部署，探索建立以“信用承諾+合理缺項”（即市場監(jiān)管部門以“信用承諾”為前提開展行政許可或備案，對“部分許可、備案材料”按減免處理，“庫房相關檢查事項”按合理缺項處理）的企業(yè)合格假定監(jiān)管模式，為融資租賃企業(yè)與醫(yī)療器械經(jīng)營許可“松綁”，試點放寬醫(yī)療器械融資租賃市場行業(yè)準入。該政策旨在優(yōu)化營商環(huán)境，增強企業(yè)自主競爭力，高質(zhì)量推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實體經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展。

　　南沙作為粵港澳大灣區(qū)的“灣區(qū)之心”，承載著推動區(qū)域經(jīng)濟融合與金融創(chuàng)新的重要使命。近年來，南沙加快推動融資租賃產(chǎn)業(yè)集聚和創(chuàng)新發(fā)展，融資租賃企業(yè)從2015年初的不到30家發(fā)展到如今的2240家（含金融租賃），占廣州市融資租賃企業(yè)80%以上，約占全國融資租賃企業(yè)的20%。業(yè)務范圍涉及飛機、船舶、高端裝備制造、工程機械、高科技設備等產(chǎn)業(yè)類別，為醫(yī)療器械融資租賃合格假定監(jiān)管改革試點奠定了堅實的基礎和成就。

　　鄭康表示，南沙將繼續(xù)發(fā)揮市場監(jiān)管專業(yè)職能，聚焦大質(zhì)量體系和大市場監(jiān)管，堅持深化改革、擴大開放、持續(xù)創(chuàng)新。

　　截至2024年2月1日，南沙區(qū)共有34家醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)可享受到改革試點帶來的便利。